О порядке получения разрешения на ввоз медизделия для тяжелобольного пациента с 01.03.2022 г.

Принят порядок выдачи разрешения на ввоз на территорию России медизделия, незарегистрированного в РФ и не имеющего отечественных аналогов, для оказания помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Для получения разрешения необходимо в Росздравнадзор подать соответствующее заявление и пакет документов через портал госуслуг организацией или ИП, занятыми в сфере обращения медизделий. Ведомством принимается решение в течение 5 рабочих дней. Информация о выдаче разрешения или об отказе в выдаче разрешения заносится в специальный реестр. Срок действия разрешения - не более 30 дней. Разрешение выдается бесплатно. Постановление вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 января 2027 г. ----- Постановление Правительства РФ от 22 сентября 2021 г. N 1590 "Об утверждении Правил выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента"